





г. Владивосток,
ул. Магнитогорская, д. 4, оф. 705.
В начале апреля в Лас-Вегасе (США) состоялось очередное заседание Рабочей группы по надлежащей лабораторной практике (Good Laboratory Practice – GLP) при Организации экономического сотрудничества и развития, а также Глобальная конференция по обеспечению качества, проводимая Обществом обеспечения качества. В состав российской делегации, принимавшей участие в мероприятиях, вошел заместитель Руководителя Федеральной службы по аккредитации С.В. Мигин, а также отраслевые инспекторы по надлежащей лабораторной практике.
На заседании Рабочей группы по GLP, состоящей из представителей стран-членов ОЭСР, были заслушаны доклады Мексики и Латвии о развитии национальных систем мониторинга GLP и доклад Индии о подготовке к проведению тренинг-курса для инспекторов по GLP в 2015 году. Кроме того, члены Рабочей группы обсудили ряд вопросов, касающихся гармонизации документов в сфере GLP, а также соотношения международных стандартов GLP со стандартом ИСО/МЭК 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).
Различные вопросы, связанные с применением принципов GLP, рассматривались и на Глобальной конференции по обеспечению качества, которая проходила в Лас-Вегасе с 6 по 12 апреля. Данная конференция, организатором которой является Общество обеспечения качества, посвящена обсуждению актуальных задач в соответствующей сфере, связанных, в том числе, с внедрением и функционированием систем надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice – GCP) и надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP). В частности, на состоявшихся панельных дискуссиях был проведен сравнительный анализ систем качества, базирующихся на стандартах ИСО и стандартах GxP (GLP, GCP, GMP), а также рассмотрены вопросы признания испытаний, выполненных по стандарту GLP ОЭСР, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration – FDA) и Агентством по защите окружающей среды США (Environmental Protection Agency – EPA) в целях разрешения выпуска в обращение регулируемой продукции.
Напомним, что в России вопрос о создании института надлежащей лабораторной практики начал системно рассматриваться в минувшем году. Так, 17 декабря 2013 года Правительство Российской Федерации приняло постановление № 1172, которым были установлены Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития. Полномочиями по аккредитации испытательных лабораторий (центров) на получение статуса GLP-лаборатории, ведению реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам GLP, а также контролю за соблюдением аккредитованными лицами принципов надлежащей лабораторной практики была наделена Федеральная служба по аккредитации.
Информация с сайта Росаккредитации. Оригинал статьи.
Отзывы наших клиентов
Наши услуги
Контакты
г. Владивосток, ул. Магнитогорская, д. 4, оф. 705.
г. Москва, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, оф. 421
Поиск по сайту
Международный центр по сертификации во Владивостоке, Сертификация продукции, декларация соответствия, сертификат соответствия ТРТС, ГОСТ Р, пожарный сертификат, ИСО 9001-2018, сертификат ХАССП, ГОСТ Р ИСО 22000-2019