г. Владивосток,
ул. Уборевича, д. 21, оф. 311, 303.

консультации
8:00-21:00

8 (804) 333-00-93

звонок по России бесплатный

8 (423) 276-53-83

Услуги по сертификации

Наши клиенты

  • ИГД ДВО РАН г. Хабаровск
  • MARS Chocolate Russia г. Владивосток
  • ООО "Мир упаковки" г. Хабаровск
  • ОАО "Дороги Хангалас" г. Якутск
  • ООО «Магаданрыба» г. Магадан
  • Сеть суши-баров "Токио" г. Владивосток
  • ООО «Дальтехэнерго» г. Владивосток
  • ЗАО «Иркутский Хлебозавод» г. Иркутск
  • ООО «Бенетон» г. Хабаровск
  • ООО «МАРТЕН» г. Владивосток
  • ОАО «Фармация» г. Владивосток
  • ООО «АКВА» г. Якутск
  • ОАО «АГАТ» г. Красноярск
  • ООО "Александрин хлеб" г. Магадан
  • ООО «КРОК ДВ» г. Хабаровск
  • ООО «ТЭЗиС» г. Владивосток
  • ООО «НЕРЕИДА» п. Славянка
  • ООО «Комтекс-А» г. Москва
  • ООО «Пасифик Оил» г. Владивосток
  • ООО "АрктикСервис" г. П-Камчатский

Выданные сертификаты

В США состоялась Глобальная конференция по обеспечению качества

В начале апреля в Лас-Вегасе (США) состоялось очередное заседание Рабочей группы по надлежащей лабораторной практике (Good Laboratory Practice – GLP) при Организации экономического сотрудничества и развития, а также Глобальная конференция по обеспечению качества, проводимая Обществом обеспечения качества. В состав российской делегации, принимавшей участие в мероприятиях, вошел заместитель Руководителя Федеральной службы по аккредитации С.В. Мигин, а также отраслевые инспекторы по надлежащей лабораторной практике.

На заседании Рабочей группы по GLP, состоящей из представителей стран-членов ОЭСР, были заслушаны доклады Мексики и Латвии о развитии национальных систем мониторинга GLP и доклад Индии о подготовке к проведению тренинг-курса для инспекторов по GLP в 2015 году. Кроме того, члены Рабочей группы обсудили ряд вопросов, касающихся гармонизации документов в сфере GLP, а также соотношения международных стандартов GLP со стандартом ИСО/МЭК 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).

Различные вопросы, связанные с применением принципов GLP, рассматривались и на Глобальной конференции по обеспечению качества, которая проходила в Лас-Вегасе с 6 по 12 апреля. Данная конференция, организатором которой является Общество обеспечения качества, посвящена обсуждению актуальных задач в соответствующей сфере, связанных, в том числе, с внедрением и функционированием систем надлежащей лабораторной практики, надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice – GCP) и надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP). В частности, на состоявшихся панельных дискуссиях был проведен сравнительный анализ систем качества, базирующихся на стандартах ИСО и стандартах GxP (GLP, GCP, GMP), а также рассмотрены вопросы признания испытаний, выполненных по стандарту GLP ОЭСР, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration – FDA) и Агентством по защите окружающей среды США (Environmental Protection Agency – EPA) в целях разрешения выпуска в обращение регулируемой продукции.

Напомним, что в России вопрос о создании института надлежащей лабораторной практики начал системно рассматриваться в минувшем году. Так, 17 декабря 2013 года Правительство Российской Федерации приняло постановление № 1172, которым были установлены Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития. Полномочиями по аккредитации испытательных лабораторий (центров) на получение статуса GLP-лаборатории, ведению реестра испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам GLP, а также контролю за соблюдением аккредитованными лицами принципов надлежащей лабораторной практики была наделена Федеральная служба по аккредитации.

 

Информация с сайта Росаккредитации. Оригинал статьи.

Отзывы наших клиентов

Контакты

г. Владивосток, ул. Уборевича, д. 21, оф. 311.

8 (804) 333-00-938 (423) 276-53-83

Международный центр по сертификации во Владивостоке, Сертификация продукции, декларация соответствия, сертификат соответствия Евро 5, Евро 5 на авто из Арабских Эмиратов (ОАЭ), сертификат безопасности ТС, сертификат ИСО 9001, ИСО 9001-2011, сертификат ХАССП, ГОСТ Р ИСО 22000-2007, сертификат МСА, MSA